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          弘波質量檢測向您介紹:理化實驗室檢測過程的質量監督

          來源:貴州弘波質量檢測有限公司  發布時間:2022-11-16  瀏覽:710次

          弘波質量檢測向您介紹:理化實驗室檢測過程的質量監督

          1.定期監督

          (1)質量監督計劃的制定

          定期監督需要制定質量監督計劃,計劃應該由熟悉質量體系運行并了解科室工作存在薄弱環節或潛在的可能影響檢測質量因素的質量監督員來制定。


          由于質量監督工作較難量化,要使監督工作程序化、規范化,就需在工作中不斷總結和細化關鍵流程、內容,最好以年度質量監督工作計劃的方式下達至質量監督員,確定監督內容、方式和要求等。監督員可根據自身業務領域特點對年度質量監督工作計劃進行細化,確??刹僮餍?。


          (2)質量監督計劃的內容

          質量監督計劃的內容主要從人員的工作能力、檢測依據的標準、檢測環境、儀器設備狀況、試劑及標準物質的管理、檢測方法的使用、樣品的保存和制備、試驗過程、原始記錄的填寫等內容制定,具體內容一定要將實驗室當年實際工作的薄弱環節和上一年影響監督工作的不利因素相結合來制定。對于歷經復查的實驗室,監督計劃著重考慮以下幾個方面:


          ①人員方面

          質量監督員應定期監督新上崗人員的工作質量,如對新進人員食品中鉛的測定過程進行全程監督,從樣品的制備、消解、配制標準溶液、制備標準曲線到樣品的上機操作及原始記錄的填寫;對檢測人員應重點監督原始記錄中如下內容:


          a.有效數字修約的監督:在原始記錄中常出現連續修約的現象,如檢測結果為17.453,取其正數位,應該是17,但有的檢測人員先將17.453修約為17.5,然后再修約為18。所以,監督員在審核數據時,一定要注意連續修約的問題。


          b.標準曲線斜率的監督:監督員在審核原始記錄時,可通過標準曲線斜率的變化發現工作中存在的誤差,對于食品檢測、水質檢測、職業病危害因素檢測等,只要是分光光度法、原子吸收法、高效液相法,其標準曲線的斜率每次測定都是基本接近的(如相對偏差規定在10%),監督員審核原始記錄時,依據標準曲線的斜率變化情況,判斷是否存在誤差。如果曲線斜率與上次做的有較大的偏差(超過10%),退回原始記錄,要求檢測人員查找原因,重新測定,直至找出誤差來源。


          c.結果相關性的監督:質量監督員在審核原始記錄時,還要通過關注一些產品所檢測項目之間的相互關系判斷檢測結果的符合性,如生活飲用水中測定的硬度、硫酸鹽、氯化物、鉀鹽、鈉鹽、氟化物等都與溶解性總固體呈正相關關系,在審核原始記錄時,要重點關注,如果有問題,退回原始記錄,進行重新測定。


          d.檢測結果與產品標識中注明的含量有差別時,在審核原始記錄時,如果發現檢測結果的數據與所檢產品標識上的含量有較大出入時,質量監督員應該退回原始記錄,要求檢測人員重新測定,必要時做人員比對測定,加標回收測定等質控手段。


          ②檢測環境方面

          檢測環境重點監督標準物質、樣品的儲存條件是否滿足法律、法規或檢測標準要求,是否按要求進行管理并留有可溯源記錄,標準滴定溶液標定時,室溫控制是否做記錄,質量監督員定期檢查監控記錄。


          ③儀器設備方面

          儀器設備是否及時進行檢定或校準,是否實施三色標識管理,期間核查是否做到位,檢定或校準證書返回后是否實施確認工作,實際計算中對修正因子的應用是否正確。


          ④試劑及標準物質方面

          購買的試劑尤其是硝酸、硫酸、色譜純是否做試驗驗收。驗收記錄是否規范,標準物質是否實施期間核查,其狀態標識是否可溯源,標識內容是否齊全,保存條件是否按證書的要求實施等,對以上方面是否實施定期監督并做好監督記錄。


          2.動態監督

          動態監督是隨機性的,在此過程中不可能做到全過程面面俱到的監督,只能重點對檢測過程中的薄弱環節進行監督,主要關注以下幾個方面:


          (1)人員薄弱環節的監督

          一般資深質量監督員通過日常工作即對每個檢測人員的工作能力和習性有所了解,熟知不同檢測人員在什么情況下容易出錯,然后針對薄弱環節進行監督。


          (2)樣品管理薄弱環節的監督

          樣品一般都由樣品管理員進行定期管理,質量監督員應重點關注檢測人員是否在按標準要求的檢測天數內對產品進行檢測(有些項目不穩定要盡快分析)。


          (3)試驗過程薄弱環節的監督

          ①新進人員經過上崗培訓能夠從事檢測工作,質量監督員應將其作為重點監督對象,可重點關注其在實驗過程中的關鍵操作環節,并對原始記錄進行核查監督。


          二:做好質量監督工作的記錄

          質量監督員要做好監督記錄,記錄可以是表格形式,內容包括:時間、監督對象、監督內容、監督方式、監督結果(是否符合)等。在每次監督活動后,都應有記錄并進行評價,監督記錄應該詳細真實地反映監督活動,且不能事后追記。形成監督記錄可以源自兩方面:可以是針對檢測過程中發現問題所做記錄,也可以是原始記錄中發現問題所做記錄。


          在監督記錄中如果多個檢測員發生同樣的問題,雖都及時糾正了,仍應將問題反饋給管理者,說明需要集中培訓。




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